據(jù)七里河區(qū)委宣傳部消息，為切實(shí)加強(qiáng)疫情期間防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，七里河區(qū)市場監(jiān)管局密切關(guān)注轄區(qū)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)，全力保障質(zhì)量安全。

根據(jù)甘肅省藥監(jiān)局有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作要求及《蘭州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營提醒告誡書》有關(guān)規(guī)定，七里河區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，要求執(zhí)法人員按規(guī)定、節(jié)點(diǎn)，高效率確保疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全、有效，并進(jìn)一步對疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行再安排落實(shí)。

七里河區(qū)市場監(jiān)管局要求轄區(qū)15個(gè)市場監(jiān)管所建立醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位、重點(diǎn)產(chǎn)品、專項(xiàng)監(jiān)管檔案，指定專人每日向市局報(bào)送轄區(qū)核酸檢測試劑使用單位、經(jīng)營企業(yè)的核酸檢測試劑庫存數(shù)量和醫(yī)用口罩經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)、銷售、庫存情況，督導(dǎo)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)完善重點(diǎn)產(chǎn)品檔案，做到全過程可追溯。

七里河區(qū)市場監(jiān)管局要求疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求，建立完善生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行，緊盯生產(chǎn)、經(jīng)營、購銷、存儲(chǔ)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)；要求相關(guān)企業(yè)打印張貼《蘭州市醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營提醒告誡書》，全面開展自查，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，規(guī)范合法經(jīng)營；要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)疫情防控各項(xiàng)要求，配合疫情防控部門做好疫情防控工作，保持防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全、價(jià)格平穩(wěn)、貨源充足，堅(jiān)決制止借防疫用品需求激增之機(jī)，不按規(guī)定非法生產(chǎn)經(jīng)營防控用醫(yī)療器械及哄抬防疫用醫(yī)療器械價(jià)格行為。

七里河區(qū)市場監(jiān)管局針對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品，圍繞重點(diǎn)環(huán)節(jié)強(qiáng)化監(jiān)管措施，尤其對醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)加大督查力度，發(fā)現(xiàn)的問題立即整改，發(fā)現(xiàn)的違法案件堅(jiān)決依法查處，重點(diǎn)嚴(yán)厲查處防控用醫(yī)療器械質(zhì)量問題、哄抬價(jià)格、串通漲價(jià)等擾亂市場秩序等違法行為，切實(shí)維護(hù)好疫情防控期間醫(yī)療器械市場秩序。（楊建兵）

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